Boletín Informativo Marzo 2005
World Health Organization – HRP
Levonorgestrel para Anticoncepción de Emergencia

Este documento de la OMS constituye una declaración pública difundida a través de su portal institucional. El contenido aclara que la Píldora de Anticoncepción de Emergencia (PAE) de sólo levonorgestrel es un método seguro, no es abortiva, no tiene efectos detectables sobre el endometrio y la versión recomendada es la una sola toma (1,5mg).
El contenido de este boletín se reeditó en Octubre de 2005, lo que puede causar cierta confusión en las citas bibliográficas, pero lo importante es que con esta declaración la OMS corrige su Guía de AOE de 1998 en la cual aún sostenía que podía haber un efecto sobre el endometrio (tal como figuraba en la Farmacopea Americana USP-DI, por analogía con la acción de otros progestágenos tomados como precedentes para el registro). Nótese que los detractores del método citaban la antigua Guía de la OMS como documento autorizado cuando el texto apoyaba su posición, pero ahora pretenden desconocer la autoridad de la Organización Mundial de Salud cuando ésta contradice la existencia de un supuesto tercer efecto.

NOTICIAS DE FDA


Desde agosto de 2006, la FDA aprobó el acceso sin receta médica de Plan B 0,75mg Levonorgestrel, a mujeres de 18 años de edad o mayores, por considerar que es un medicamento probado y seguro. La prescripción médica sólo se mantiene obligatoria para aquellas mujeres menores de 18 años.
Este documento es relevante porque los detractores del método siempre dicen que la FDA reconoce que hay un efecto sobre el endometrio. Pero como se observa ese tema no es abordado por la FDA. Lo que resulta obvio es que si la FDA considerara que se trata de un producto peligroso no habría autorizado la venta sin receta, más aún porque algunos conservadores impugnaron la decisión de la agencia y presionaron para que no se otorgue la libre venta en USA. Sin embargo la agencia lo ha considerado inocuo, es decir que no tiene efectos nocivos sobre la salud de la mujer o el embrión.
Otro aspecto relevante es que Plan B es exactamente igual a Postinor 2 porque ambos productos son fabricados en el mismo laboratorio, es decir Gedeon Richter de Budapest, Hungría, con los estándares de calidad de la UE. Al registrar Plan B en los Estados Unidos el laboratorio se vio obligado a consignar los efectos atribuidos a las otras progestinas registradas previamente (de no hacerlo podría ser acusada de ocultar información), no obstante que tales efectos correspondían a inyectables e implantes sub-dérmicos de uso prolongado y en baja dosis, así como píldoras para usos específicos como la de uso durante la lactancia, también de muy baja dosis (Plan B por el contrario es de alta dosis y uso eventual).


INTERNACIONAL CONSOTIUM FOR EMERGENCY CONTRACEPTION (ICEC): Posicionamiento sobre el mecanismo de acción (Octubre 2008)

Este documento aborda directamente el modo de acción de las píldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel, precisando la evidencia científica sobre la ovulación, fecundación, implantación y otros hechos. Contiene una referencia bibliográfica reciente y descarta la existencia de investigaciones con rigor científico que respalden un efecto abortivo o nocivo respecto al embarazo. ICEC es una organización integrada por instituciones privadas de salud, organizaciones feministas y de promoción de la paternidad responsable, que no responde al interés particular de algún fabricante. Los detractores por su lado hasta ahora no pueden señalar las investigaciones científicas que desde hace años decían tener. Por el contrario, pretenden que la píldora sea retirada basándose en imputaciones hipotéticas no comprobadas.

 

Basados en esta información el inserto del producto Postinor 2 en el 2003 consignó el siguiente modo de acción:

“ACCIÓN FARMACOLOGICA
POSTINOR 2 (levonogestrel) actúa inhibiendo o retrasando la ovulación y alterando el transporte espermático por espesamiento del moco cervical. Consecuentemente, impide la fecundación y la implantación. No es efectivo después de la implantación.”

Es decir que indica una secuencia:
Ovulación  fecundación  implantación; por lo tanto en ausencia de ovulación no habrá fecundación ni consecuentemente una implantación. Los detractores desconocen este proceso e interpretan sin pruebas clínicas que hay un efecto directo sobre la implantación.

Traducción Oficial de la Carta del Fabricante
Se adjunta la Traducción Oficial del documento que en su oportunidad se remitió al Ministerio de Salud, al Ministerio de Justicia y a la Comisión de Alto Nivel que con abrumadora mayoría respaldó el método en 2003.

 

WHO/RHR/HRP/10.06
Hoja Informativa sobre la seguridad de las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo (PAE-LNG)

Esta declaración de la OMS de junio de 2010 discute algunos aspectos controversiales de las píldoras de anticoncepción de emergencia (PAE) y es complementario a las declaraciones de la misma OMS de marzo y octubre de 2005. Como se puede apreciar la Organización Mundial de la Salud considera que las píldoras son relativamente seguras, no aumentan el riesgo de embarazos ectópicos, no afectan la fertilidad futura, no interrumpen un embarazo en curso ni afectan un embrión en desarrollo. Asimismo la OMS considera que su disponibilidad no conduce a mayor actividad sexual no protegida. El documento está dirigido a profesionales de salud e incluye además las referencias bibliográficas de 24 investigaciones recientes. El contenido puede ser revisado por los prestadores de la salud en el portal de la OMS.

 

Nociones básicas sobre la generación de un nuevo individuo y sobre la píldora anticonceptiva de emergencia

Este artículo es sumamente didáctico. Ha sido elaborado por el Dr. Horacio Croxatto A. con la Bga. María Elena Ortiz en el Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER), institución dedicada a la investigación clínica con rigor científico. El ICMER ha realizado diversos estudios en colaboración con el Bioterio de la Pontificia Universidad Católica de Chile, descartando que la anticoncepción hormonal de emergencia tuviera efectos posteriores a la fecundación o fertilización, pero sus hallazgos generaron situaciones de mucha tensión con los sectores conservadores de la universidad. El Dr. Croxatto fue presionado para que modifique su posición respecto a la AOE, pero él respaldó el método basado en la evidencia científica, llegando incluso a perder su cátedra como profesor principal en la Facultad de Medicina. El artículo fue escrito hace casi diez años, pero sigue siendo esclarecedor; esta versión es una revisión del 2007.